- Contribution to the Continuous Improvement of the Corporate Midas Pharmaceutical Quality System.
- Management of international GxP and Regulatory standards during sourcing, development, procurement, manufacturing and supply chain of Drug Substances (IM, API) and Medicinal products (FDF).
- Participation and Coordination of Corporate Quality Management activities; QM Compliance Process Responsibilities; e.g. Document management, Change control, Deviation, Complaint, CAPA, Trainings
- Communication with the manufacturing and development partner and reviewing, advising and compiling of GxP and regulatory relevant documents.
- Product Life Cycle Management; Registration, Coordination, Evaluation and follow-up of Changes, Non-conformities which appear in the framework of internal as well as external established processes.
- Securing the high Midas compliance level with regard to international cGMP regulations (e.g. EU, US, AUS)
- Cooperation in inter-divisional, Midas Pharma group-wide and / or cross-company projects.
- Supplier Qualification including documentation, coordination and follow-up of supplier and product documentation such as (but not limited to) Drug Master Files, Dossiers, Site Master Files, Validation documents. Communication with the manufacturing and development partners and reviewing, advising and compiling of GxP and regulatory relevant documents and certificates.
- Audit/Technical Visit of suppliers
- Regular business trips.
Corporate Quality Manager (all genders)
Shanghai
Full-time
Permanent employee
Your mission
Your profile
- Graduation in Science e.g. Chemistry, Pharmacy, Biotechnology is also preferred.
- Minimum 5 years of working experiences in the Pharmaceutical Industry
- Minimum 3 years in Quality Management aspects (e. g. Auditing, Project Management, Production, Validation, QA, QC etc.), auditing experience is preferred.
- Excellent knowledge of national and international pharmaceutical guidelines (e. g. EU GMP Parts, WHO-Guidelines, ICH-Guidelines, US FDA, cGxP guidelines etc.)
- Business/Technical fluent English skills
- Experience in working in cross-functional project teams
- High social competences, good team worker
- Flexibility and ability to work in fast developing environment
- Effective Time Management skills
Über uns
Where people make the difference
Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.
Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten.
Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.
Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten.