Quality Assurance Manager (m/w/d) Product Life Cycle Management

Permanent employee, Full-time · Ingelheim

Die Stelle

Betreuung von Entwicklungsprojekten in interdisziplinären Teams für Fertigarzneimittel bis zur Markteinführung und über den gesamten Produktlebenszyklus.
Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen und Änderungsanträgen
Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualitätsdokumenten (z.B. MBR, PQR, Risk Assessments, Stabilitätsprogramm)
Koordination aller qualitätsrelevanten Themen zu Fertigprodukten mit den Quality Units unserer Herstellerpartner und unserer Kunden
Präsentation von Q-Prozessen in Kundenaudits, Behördeninspektionen und internen Audits

Anforderungsprofil

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich der Herstellung von Fertigarzneimitteln
Sehr gute Kenntnisse der GxP Richtlinien und der einschlägigen ICH-Guidelines
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Freude Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen
Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache

Was bieten wir?

Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit
Eine Karriere im Vertrieb verbunden mit interessanten und herausfordernden Aufgaben in einem dynamischen, beständig wachsenden Unternehmen
Einen sicheren Arbeitsplatz in einem etablierten und renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet
Wir haben flache Hierarchien und kleine Teams ohne Matrixstrukturen. Dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, die zu schnellen Entscheidungsprozesse führen
Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub
Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen Weiterbildungsbudget
Verschiedene Benefits wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant, regelmäßige Events uvm.

Apply for this job

Über uns

Where people make the difference

Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.

Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten.

Your mission

Supervision of development projects in interdisciplinary teams for finished medicinal products up to market launch and throughout the entire product life cycle.
Processing of complaints, deviations and change requests
Creation, review and maintenance of quality documents (e.g. MBR, PQR, risk assessments, stability program)
Coordination of all quality-relevant topics relating to finished products with the quality units of our manufacturing partners and our customers
Presentation of quality processes in customer audits, inspections by authorities and internal audits

Your profile

Successfully completed scientific or technical studies
Several years of professional experience in the pharmaceutical industry, particularly in the area of manufacturing finished medicinal products
Very good knowledge of GxP guidelines and the relevant ICH guidelines
Strong communication and teamwork skills
Enjoy taking responsibility and making decisions
Very good knowledge of German and English

Our Offer

We are looking for you as a personality and want you to make an authentic contribution - we encourage this in turn by giving you plenty of scope for creativity and independence
A career in sales combined with interesting and challenging tasks in a dynamic, constantly growing company
A secure job in an established and renowned family business that offers you the security of over 35 years in business as well as a personal and respectful working atmosphere
We have flat hierarchies and small teams without matrix structures. This enables us to have clear and direct communication channels that lead to quick decision-making processes
Flexible working hours and 30 days' vacation
Comprehensive training opportunities with a fixed annual training budget
Various benefits such as JobRad, EGYM Wellpass, employee restaurant, regular events and much more.

Apply for this job

About us

Where people make the difference

Everyday work at Midas Pharma is diverse and challenging. This is what motivates and inspires us. That is also reflected in the people who work here: Our employees make the difference.

We know: We accomplish more as a team. This is the only way to transfer knowledge and create the synergies that make us so successful as a company. That's why teamwork is a key factor for us. For our employees, this means that there is scope to make a difference and take on responsibility. Commitment, expertise and creativity meet flat hierarchies, short decision-making processes and highly competent team members. An inspiring environment that motivates you to go the extra mile. In the work for our customers and in the development of your own skills.

Apply for this job

Your application!

We appreciate your interest in Midas Pharma.

Please fill in the following short form. Should you have any difficulties in uploading your files, please contact us by mail at career@midas-pharma.com.