Laborleiter (m/w/d) GMP Labor

Permanent employee, Full-time · Ingelheim

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Die Stelle
  • Fachliche und organisatorische Projektleitung zum Aufbau und zur Inbetriebnahme des neuen Quality Control GMP Labors für die Prüfung von Arzneimitteln und Wirkstoffen 
  • Anschließende fachliche und organisatorische Leitung des Labors 
  • Fachliche und disziplinarische Leitung der Mitarbeitenden des Labors (4-5 Heads)
  • Durchführung von Stabilitätsstudien gemäß ICH Anforderungen
  • Qualifizierungen IQ / OQ / PQ
  • Methodenverifizierung von Arzneibuchverfahren und Methodenvalidierung
Anforderungsprofil
  • Abgeschlossenes Studium der Chemie (bevorzugt mit Promotion) sowie mindestens 5 Jahre Berufserfahrung (bevorzugt als Leitung) in einem GMP-regulierten Labor 
  • Sehr gute Kenntnisse physisch-chemischer Analyseverfahren und instrumenteller Analytik (HPLC / GC / IR / UV / PSD / Freisetzung)
  • Tiefergehende Kenntnisse des EU GMP Leitfaden sowie cGMP (US-FDA)
  • Sie sind erfahren im Umgang mit LIMS Systemen
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse 
  • Unternehmerisches Denken und Kreativität
Was bieten wir?
  • Midas Pharma ist ein etabliertes und renommiertes Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 30 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet
  • Unsere Arbeitsplätze sind keine Großraumbüros, sondern persönliche Büros, in denen Sie sich auch mal zurückziehen können, ausgestattet mit modernster Technik und ergonomischem Büromöbeln
  • Unsere Organisation ermöglicht Ihnen schnelle Entscheidungen – ein Key Factor unseres Geschäftserfolges
  • Aufgrund unserer flachen Hierarchien herrscht bei Midas ein sehr enges Miteinander – persönlich und professionell – es ist keine Seltenheit, dass das Management interdisziplinär in Projekten beteiligt ist
  • Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit
  • Bei Midas stehen Ihnen alle Wege zur persönlichen und beruflichen Entwicklung offen – verschiedene Förderprogramme sowie Auslandseinsätze sind nur einzelne Möglichkeiten
Über uns
Where people make the difference

Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungs­­reich und heraus­fordernd. Diese Heraus­­forderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.

Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbst­verständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten.
Your mission
  • Technical and organisational project lead for the construction and commissioning of the new Quality Control GMP laboratory for the testing of medicinal products and active pharmaceutical ingredients 
  • Subsequent technical and organisational management of the laboratory 
  • Technical and disciplinary management of the laboratory staff (4-5 heads)
  • Carrying out stability studies in accordance with ICH requirements
  • Qualifications IQ / OQ / PQ
  • Method verification of pharmacopoeia procedures and method validation
Your profile
  • Completed studies in chemistry (preferably with a PhD) and at least 5 years of professional experience (preferably as head) in a GMP-regulated laboratory 
  • Very good knowledge of physico-chemical methods of analysis and instrumental analysis (HPLC / GC / IR / UV / PSD / release)
  • In-depth knowledge of the EU GMP guidelines and cGMP (US-FDA)
  • You are experienced in working with LIMS systems
  • Business fluent in German and English 
  • Entrepreneurial thinking and creativity
Our Offer
  • Midas Pharma is a well-established and renowned family business that offers you a personal and appreciative working atmosphere in addition to the security of over 30 years of business
  • Our workplaces are not open-plan offices, but personal offices where you can also retreat from time to time, equipped with the latest technology and ergonomic office furniture
  • Our organization enables you to make quick decisions - a key factor of our success
  • Due to our flat hierarchies, there is a very close interaction at Midas - personal and professional - it is not uncommon for management to be involved in interdisciplinary projects
  • We are looking for you as a personality and want you to contribute authentically - in turn, we encourage this by giving you great freedom for creativity and independence
  • At Midas, all paths to personal and professional development are open to you - various support programs as well as assignments abroad are just a few possibilities
About us
Where people make the difference

Everyday work at Midas Pharma is diverse and challenging. This is what motivates and inspires us. That is also reflected in the people who work here: Our employees make the difference.

We know: We accomplish more as a team. This is the only way to transfer knowledge and create the synergies that make us so successful as a company. That's why teamwork is a key factor for us. For our employees, this means that there is scope to make a difference and take on responsibility. Commitment, expertise and creativity meet flat hierarchies, short decision-making processes and highly competent team members. An inspiring environment that motivates you to go the extra mile. In the work for our customers and in the development of your own skills.
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