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Quality Manager (m/w/d) Batch Record Review – Biotechnological Products

Temporary, Full-time · Ingelheim
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Die Stelle
Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung zunächst auf drei Jahre befristet.
  • Chargenprotokollprüfung von Herstellungs- und Prüfprotokollen biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe und Fertigarzneimittel
  • Verantwortliche Überwachung der GMP-gerechten Dokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität und Korrektheit
  • Verwaltung und GMP-gerechte Ablage von Herstellungs- und Prüfdokumenten in unserem Dokumentenmanagementsystem (d.velop)
  • Auswertung von Qualitätskennzahlen
  • Erstellung von chargenspezifischen Chargenprotokoll-Review-Berichten
  • Teilnahme an Audits und Selbstinspektionen
  • Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern sowie Geschäftspartnern
Anforderungsprofil
  • Erfolgreich abgeschlossene wissenschaftliche Ausbildung (z.B. PTA, BTA, CTA, etc.) oder erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der pharmazeutischen Dokumentationsanforderungen
  • Erfahrung im Bereich der Serialisierung wünschenswert
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, präzise und konkret zu formulieren
  • Interesse an der Überprüfung von Dokumenten und der Identifizierung von eventuellen Unstimmigkeiten
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
  • Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache zwingend erforderlich, koreanische Sprachkenntnisse sind vorteilhaft
Was bieten wir?
  • Einen Arbeitsplatz in einem etablierten und renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet
  • Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub
  • Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen Weiterbildungsbudget
  • Ein modernes Arbeitsumfeld 
  • Verschiedene Benefits wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant, regelmäßige Events uvm. 
  • Wir haben flache Hierarchien und kleine Teams - dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, die zu schnelle Entscheidungsprozesse führen
  • Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit
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Über uns
Where people make the difference

Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungs­­reich und heraus­fordernd. Diese Heraus­­forderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.

Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbst­verständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten.
Your mission
The position is initially limited to three years as a parental leave cover.
  • Batch record review of manufacturing and testing protocols of biotechnologically produced active ingredients and finished dosage forms
  • Responsible monitoring of GMP-compliant documentation for completeness, plausibility and correctness.
  • Administration and GMP-compliant filing of manufacturing and test documents in our Document Management System (d.velop)
  • Evaluation of quality key figures
  • Preparation of batch-specific batch record review reports
  • Participation in audits and self-inspections
  • Communication with internal and external stakeholders as well as business partners 
Your profile
  • Successfully completed scientific training (e.g. PTA, BTA, CTA, etc.) or successfully completed scientific studies
  • Very good GMP knowledge and knowledge of pharmaceutical documentation requirements
  • Experience in the field of serialization desirable
  • Good communication skills and the ability to formulate precisely and concretely
  • Interest in reviewing documents and identifying any discrepancies
  • Strong sense of responsibility and quality-oriented approach
  • Very good knowledge of German and English is mandatory, Korean language skills are advantageous

Our Offer
  • A job in an established and renowned family business that offers you the security of over 35 years in business as well as a personal and appreciative working atmosphere
  • Flexible working hours and 30 days' vacation
  • Comprehensive training opportunities with a fixed annual training budget
  • A modern working environment 
  • Various benefits such as JobRad, EGYM Wellpass, employee restaurant, regular events and much more. 
  • We have flat hierarchies and small teams - this enables us to have clear and direct communication channels that lead to fast decision-making processes
  • We are looking for you as a personality and want you to make an authentic contribution - we encourage this in turn by giving you plenty of scope for creativity and independence
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About us
Where people make the difference

Everyday work at Midas Pharma is diverse and challenging. This is what motivates and inspires us. That is also reflected in the people who work here: Our employees make the difference.

We know: We accomplish more as a team. This is the only way to transfer knowledge and create the synergies that make us so successful as a company. That's why teamwork is a key factor for us. For our employees, this means that there is scope to make a difference and take on responsibility. Commitment, expertise and creativity meet flat hierarchies, short decision-making processes and highly competent team members. An inspiring environment that motivates you to go the extra mile. In the work for our customers and in the development of your own skills.
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